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【新型コロナ】国内初のコロナワクチンが承認 ワクチン接種は17日にも開始 欧米に2ヵ月遅れ
2021年02月16日

「コミナティ筋注」
サンプルバイアル
サンプルバイアル
提供:ファイザー
ファイザーおよびBioNTechは2月14日、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン「コミナティ筋注」(一般名:コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2))の日本での製造販売について、ファイザーが医薬品医療機器等法第14条の3にもとづく特例承認を取得したと発表した。同剤は、昨年12月18日に厚生労働省に承認を申請したもの。
95%の有効性を確認 年内に1億4,400万回分を提供
「コミナティ」(COMIRNATY)という製品名は、COVID-19、mRNA、コミュニティ(community)、免疫(immunity)という用語を組み合わせたもの。パンデミックで、過去にない世界的な協業によって安全性を最優先に科学的な厳格さと効率性をもって開発されたmRNAワクチンであることをあらわしている。
国内初の新型コロナワクチンが到着

国内倉庫の冷凍庫


提供:ファイザー/DHL/ANA
国内倉庫内の様子


提供:ファイザー
「コミナティ筋注」の概要(添付文書から一部抜粋)
販売名 | コミナティ筋注 |
---|---|
一般名 | コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2) |
効能又は効果 | SARS-CoV-2による感染症の予防 |
本剤の予防効果の持続期間は確立していない。 | |
用法及び用量 | 日局生理食塩液1.8mLにて希釈し、1回0.3mLを合計2回、通常、3週間の間隔で筋肉内に接種する。 |
用法及び用量に関連する注意 | 接種対象者:本剤の接種は16歳以上の者に行う。 接種間隔:1回目の接種から3週間を超えた場合には、できる限り速やかに2回目の接種を実施すること。 |
製造販売承認取得日 | 2021年2月14日 |
製造販売元 | ファイザー株式会社 |
技術提携 | BIONTECH |
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