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医薬品医療機器等法に基づく一般用新型コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットの承認について

医薬品医療機器等法に基づく一般用新型コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットの承認について

 このたび厚生労働省は、一般用新型コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットについて、医薬品医療機器等法第23条の2の5第1項に基づき、体外診断用医薬品として承認を行いました。新型コロナウイルス・インフルエンザを同時に検査する一般用検査薬として初めての承認です。

 ※一般用新型コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットは第一類医薬品として指定されています。

(厚生労働省/2022年12月5日)

[保健指導リソースガイド編集部]

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