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【新型コロナ】新型コロナワクチンの副反応　発熱・頭痛・倦怠感は接種2回目に大幅上昇　年代・性別で差があり高齢者では低い　厚労省中間報告

2021年04月12日

　厚生労働省は、ファイザーの新型コロナワクチン「コミナティ筋注」について、先行的に接種を受けた1～2万人の医療従事者を対象とした、最終接種4週後までの安全性に関する「ワクチン接種者を対象とする前向き観察研究」を行い、4月9日に中間報告を公表した。
　発熱、頭痛、倦怠感などの全身反応は、1回目接種よりも、2回目の接種で頻度が大幅に高い傾向が示された。また、65歳以上の高齢者では副反応の発生率が大幅に低いことも分かった。
　2月25日までに接種を受けた2万例弱のデータをまとめたもの。2万人調査すると副反応疑いが95％の可能性で捕捉できる。

先行接種を受けた医療従事者2万人を対象に接種後の副反応を調査

　新型コロナワクチン「コミナティ筋注」の主な副反応は、頭痛、関節や筋肉の痛み、注射した部分の痛み、疲労、寒気、発熱など。また、まれに起こる重大な副反応として、ショックやアナフィラキシーがある。

　2021年2月14日に特例承認となった「コミナティ筋注」の接種は、2月17日から先行対象者に開始された。2月25日に被接種者登録が終了し、1万9,808例が1回目接種を受け、コホート調査に登録された。

　被接種者は、20～50代が21～25%、60歳以上が8.7%、男性33.8%、女性66.2%、医師16.7%、看護師46.6％だった。2回目接種は1万9,465例が受けた。

⚫ 接種2回目で発熱4割、頭痛5割、倦怠感7割

　発熱、頭痛、倦怠感などの全身反応は、1回目接種よりも、2回目の接種で頻度が高い傾向がみられた。
　2回目接種後の発熱(38.1％)、頭痛(53.6％)、全身倦怠感(69.3％)が認められた。
　なお、1回目接種後は、発熱(3.3%)、頭痛(21.2%)、全身倦怠感(23.2%)だった。

⚫ 接種2回目で38％が発熱、1回目は3.3％

　接種後8日目以降に回収した1回目接種1万9,157例(全体の96.7％)および2回目接種15,985例(80.7%)の健康観察日誌から、1回目接種後の発熱(37.5°C以上)は3.3％だったが、2回目は38.1％と高率であることが分かった。発熱する場合は翌日が多く、接種3日目には解熱した。

⚫ 90％超が接種部位の疼痛を自覚

　2009年のH1N1pdmインフルエンザワクチンNHOの2万人調査と比較すると、「コミナティ筋注」は接種部位の疼痛の頻度が明らかに高い。
　接種部位の疼痛は90％を超える被接種者が自覚し(1回目接種後92.3%、2回目接種後91.1％)、接種翌日がもっとも頻度が高かった。接種3日後には軽快した。

⚫ 副反応に男女差　女性の62％に頭痛

　男女差が目立っており、女性の方が男性よりも副反応が強かった。とくに頭痛は、女性の2回目接種で62％みられたのに対し、男性は37％と差がある。37.5度以上の発熱は女性42％、男性30％だった。全身倦怠感も女性の方が多い。